[인사이드비나=이용진 기자] 브렉소젠㈜에서 자체기술로 개발중인 아토피피부염 엑소좀 치료제 'BRE-AD01‘이 미국 FDA 임상1상을 시작한다고 31일 밝혔다.   

아토피 피부염 엑소좀 치료제로는 주요국가에서는 첫 임상1상 진입이며, 임상1상 단계의 연구이지만 환자를 대상으로 진행된다는 점에서 의미가 있다는게 회사측 설명이다.

BRE-AD01은 브렉소젠 고유 엑소좀-플랫폼(BG-Platform)기술로 개발된 아토피피부염 치료제로 엑소좀 생산에 특화돼있는 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다. BRE-AD01은 다양한 전임상시험에서 경쟁약품들보다 효과와 기전이 우월했으며 부작용은 전혀 없는 것으로 나타났다.

이번 임상1상에서는 중증도 아토피피부염 환자들이 BRE-AD01을 투여받게 되며 안전성과 치료효능을 평가하게 된다.

브렉소젠은 이번 임상을 시작으로 엑소좀제품 개발을 준비하면서 본격적인 회사의 성장을 기대하고 있다. 

김수 브렉소젠 대표는 “국내최초의 엑소좀 치료제 임상연구 진행은 그간 연구수준에 머물고 있던 엑소좀 기술의 가능성을 의약품 제품화가 가능한 수준으로 크게 향상시켰다는 중요한 의미를 갖고 있다”며 “빠른 시일내 임상1상을 성공적으로 마치고 후속임상을 진행해 근본적인 치료가 가능한 아토피피부염 엑소좀 치료제를 제공할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

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